试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 近 3 期研究主要终点

Coherus 环境科学公司与 Baxalta 同年，依那西普生物萘 CHS-0214 在中重度慢功能性黄褐色突起银屑病患儿中透过的一项 3 期研究者翻倍其主要三站。

「我们很感激这些些白血病临床结果，」 Coherus 顾问公司总裁、美国哥伦比亚大学 Finck 所称。「对于需要依那西普用药的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的可选择。如果取得监管管理机构准许，CHS-0214 有可能为患儿共享一种提高效率的用药可选择，使用依那西普所限于的制剂。」

「这项后期临床里程碑的到达进一步有效功能性了我们开发新平台在推动生物萘产品朝着向规范市场需求获批的能力，」 Coherus 总裁兼顾问公司总裁 Lanfear 所称。

CHS-0214 与依那西普在稳定功能性上没有临床有意味的差异

该三站基于 12 时为的银屑病社交活动和导致素质百分比（PASI）评级。在 12 时为，主要三站，即与较宽相对来说在 PASI 的大约数目转变及与较宽相对来说在 PASI 上翻倍 75% 改善的受试者数目正处于预先设定的界值内，推论 CHS-0214 与依那西普相对来说等效。两款产品在稳定功能性上没有临床有意味的差异。

「我们受到这项有效功能性功能性研究者统计数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物萘总裁 Rosa-Björkeson 所称。「黄褐色突起银屑病对患儿的生活质量及自我感觉有显著影响，所以晚期取得用药口服是非常必要的。如果取得准许，CHS-0214 将扩充中重度慢功能性黄褐色突起银屑病患儿对用药可选择的获取。」

这项研究者继续先期透过到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期有效功能性功能性研究者之一，其意在使用 CHS-0214 在全球市场需求的上市申请。第二项在类风湿关节炎患儿中透过的 3 期研究者结果有望在 2016 年第一季度取得。

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编者： 冯志华